先天性肾上腺皮质增生症是一种稀有、严峻且毕生的肾上腺遗传病,它会危害肾上腺发生满足皮质醇的才能,一起导致雄激素过量发生,因而导致激素失衡。据悉,针对这一稀有病,近来迎来一款立异药。【概况】
跟着全球花了钱的人健康和保健的重视度逐渐的提高,中药产品的商场需求持续增长,渐渐的变多的中药公司开端拓宽海外商场。【概况】
12月16日,远大医药发布了重要的公告称,公司立异眼科药物GPN01768 (TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已于近来正式向国家药监局递交了新药上市请求(NDA)并取得了受理,【概况】
12月6日,万邦德发布了重要的公告称,公司全资子公司万邦德 制药集团有限公司于 2024 年 12 月 15 日收到FDA的书面回复,公司自主研制的 WP107用来医治 “全身型重症肌无力”的临床试验请求正式取得受理。【概况】
近来,广生堂公告称,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝医治立异药GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心归入突破性医治种类名单。该药拟用于缓慢乙型肝炎(CHB)的医治。【概况】
2024年12月14日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体两层激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市请求取得受理,详细适应症没有发表。【概况】
上一周(12月9月-15日),包含津药药业、白云山、红日药业等药企均有宣告公司产品过评的好音讯,需求咱们来重视。【概况】
近来,恒瑞医药、上海医药、柯君医药等多家药企公告称,立异药临床试验国家药品监督管理局赞同,触及多肽类药物、抗血小板药物等。【概况】
依据12月10日,CDE网站音讯,信达生物联合请求的药品“IBI354”,经审阅,赞同归入突破性医治药物程序,公示截止日期2024年12月9日。【概况】
在化学医治方面,近年来,针对肺癌的ADC(抗体偶联药物)医治取得了显着的效果。近来音讯,德曲妥珠单抗在我国获批第4项适应症,这是我国肺癌范畴的头款ADC药物,意味着我国肺癌范畴正式敞开ADC医治年代。【概况】